Farmakologinis budrumas

Kas yra farmakologinis budrumas?

Pagrindinis farmakologinio budrumo tikslas yra įvertinti ir stebėti registruotų (veterinarinių) vaistų saugumą ir efektyvumą. Farmakologinis budrumas (FB) – yra bendra vyriausybės, veterinarijos pramonės, veterinarų ir vartotojų pastangų visuma, siekiant įvertinti veterinarinių vaistų saugumą ir veiksmingumą praktikoje, kadangi saugus ir efektyvus vaisto naudojimas yra naudingas visiems.

Paprastai yra tikimasi, kad bet koks veterinarinio vaisto naudojimas gali sukelti tam tikras nepageidaujamas reakcijas. Naudojant produktą tarp nepageidaujamos reakcijos tikimybės ir teikiamos naudos turėtų būti pusiausvyra, kitaip dar vadinama rizikos-naudos balansu. Registravimo metu palyginamas galimos naudos ir pavojaus santykis. Produkto saugumas ir efektyvumas yra intensyviai stebimas visos registracijos metu.

Po registracijos šis balansas turėtų išlikti nepakitęs. Tačiau nepaisant išsamių mokslinių tyrimų atliekamų prieš registruojant produktą, nepalankios reakcijos gali pasireikšti net ir tada, kai produktas jau bus įvestas į rinką. Taip nutinka dėl to, kad produktas tampa plačiai naudojamas esant įvairioms aplinkybėms. Nepalankios reakcijos gali pasireikšti ir tuomet, jei veterinarinis vaistas jau kurį laiką yra rinkoje, pavyzdžiui, pasikeitus aplinkybėms ar panaudojus kartu su naujai rinkoje įvestu vaistu.

Kaip galite pranešti apie įvykį?

Dauguma valstybinės valdžios institucijų suteikia galimybę apie įvykį pranešti tiesiogiai jiems, bet jūs galite pranešti apie tai tiesiai rinkodaros teisės turėtojui arba jų atstovui.
Susisiekti su mūsų specialistais galite:
Tel. +370 (6) 506 3302
[email protected].

Kokias sritis apima farmakologinis budrumas?

Farmakologinis budrumas tai ne tik nepageidaujamų reakcijų stebėjimas gydant paskirties gyvūnų rūšis. Taip stebimos šios reakcijos ir poveikiai:

  • Nepageidaujamos reakcijos, vaistą naudojant indikacijoms, kurios nėra registruotos konkrečiam vaistui.
  • Nepageidaujamos reakcijos žmonių sveikatai.
  • Nepakankamas efektyvumas
  • Nustatytos išlaukos pagrįstumas
  • Poveikis aplinkai
  • Infekcijų sukelėjų pernešimas.

Ko tikimasi iš jūsų

Kaip buvo minėta ankščiau, farmakologinis budrumas yra bendra vyriausybės, veterinarijos pramonės, veterinarų ir galutinių vartotojų pastangų visuma, siekiant įvertinti veterinarinių vaistų saugumą ir veiksmingumą praktikoje. Jei veterinarine gydomąja praktika užsiimantys asmenys bei kiti su gyvūnų sveikata susiję specialistai, nepraneša apie pastebėtą nepageidaujamą vaistų poveikį, vyriausybė ir veterinarijos pramonė apie nepalankias reakcijas sužino retai arba nesužino visai. Todėl, pastebėjus bet kokią pašalinę reakciją,  svarbu pranešti už tai atsakingiems asmenims.
Kuo detalesnė informacija apie nepageidaujamą reakciją yra pateikiama, tuo geriau yra sprendžiama ir įvertinama problema. Remiantis turima informacija, kiekvienu atveju yra vertinama, kokia tikimybė, kad egzistuoja ryšys tarp atsitikusio įvykio ir naudoto vaisto. Jei turima informacija yra neišsami arba nepakankamai konkreti, toks įvykis lieka galutinai neįvertintas, todėl norėdami, kad Jūsų įvykis būtų tinkamai išspręstas, prašome Jūsų nepagailėti laiko ir pastangų, ir surinkti kuo daugiau informacijos.

Kodėl farmakologinis budrumas yra svarbus visiems?

Visos farmakologinio budrumo stebėjimo metu sukauptos žinios yra panaudojamos registruotų vaistų saugumui ir efektyvumui užtikrinti. Jei nėra gautų pranešimų apie vaisto šalutinį poveikį, vyriausybė ir veterinarijos pramonė traktuoja, jog remiantis veterinarinio vaisto aprašu, vaisto naudojimas yra saugus ir efektyvus ir tokiu atveju nėra daroma jokių papildomų tyrimų ar pakeitimų.

Norint tinkamai nustatyti ar nepakito produkto rizikos-naudos balansas, bet kokia informacija apie veikliąją medžiagą ar patį produktą yra svarbi ir kiekvienas pranešimas turi labai didelę įtaką. Mes visada stengiamės išsiaiškinti nepageidaujamos reakcijos priežastį, tačiau kartais tai padaryti yra neįmanoma. Kiekvienas pranešimas ir jo tyrimas padeda gilinti žinias apie veterinarinių vaistų naudojimą praktikoje.

Kiekviena pastaba yra labai svarbi farmakologiniam budrumui. Vienas pranešimas gali nieko nepakeisti, tačiau keli panašūs pranešimai gali nulemti detalesnį tyrimą, todėl kiekvienas pranešimas yra labai svarbus.