Nauji ES teisės aktai
Neseniai paskelbti nauji Europos teisės aktai, susiję su veterinariniais vaistais ir vaistiniais pašarais.
Nauji reglamentai:
- 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/4 dėl vaistinių pašarų gamybos, pateikimo rinkai ir naudojimo, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 183/2005 ir panaikinama Tarybos direktyva 90/167/EEB.
- 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/5, kuriuo iš dalies keičiami Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą, Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų ir Direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus.
- 2018 m. gruodžio 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/6 dėl veterinarinių vaistų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/82/EB.
Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinami padariniai kitiems ES teisės aktams.
| Naujas reglamentas | Tema | Pakeičia | Panaikina |
| Reglamentas (ES) 2019/4 | Vaistinis pašaras | Reglamentas (EB) Nr. 183/2005 | Direktyva 90/167 / EEB |
| Reglamentas (ES) 2019/5 | Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų registravimas ir priežiūra bei Europos vaistų agentūros įsteigimas | Reglamentas (EB) Nr. 726/2004
Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006
Direktyva 2001/83 / EB |
– |
| Reglamentas (ES) 2019/6 | Veterinariniai vaistai | – | Direktyva 2001/82 / EB |
Teisės aktai įsigalios ES 2019 m. sausio 28 d. Vėliau bus trejų metų pereinamasis laikotarpis, o tai reiškia, kad šie teisės aktai bus taikomi nuo 2022 m. sausio 28 d.
Originalius tekstus įvairiomis kalbomis galima rasti EUR-Lex svetainėje:
